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二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的回顾性调查

    多囊卵巢综合征(PCOS)以慢性无排卵(失败或没有排卵)和高雄激素(女性过度分泌雄性激素)为特征,临床表现为月经周期不规则、不孕、多毛症和痤疮,这些都是影响5 - 10%的育龄妇女的常见症状。
 
 
    克罗米芬(clomiphene citrate,CC)是PCOS无排卵性不孕患者的标准治疗方法。然而,克罗米芬耐药(服用克罗米芬后不能排卵)是很常见的,大约有15 - 40%的PCOS女性出现这种情况。有报道称胰岛素抵抗是PCOS发病机制的重要因素。由于PCOS的发病机制中存在胰岛素抵抗,故将治疗2型糖尿病、胰岛素增敏药甲福明二甲双胍应用于诱导排卵前或排卵过程中多囊卵巢综合征的不孕妇女。
 
    多项系统综述和meta分析评价了二甲双胍治疗多囊卵巢综合征无排卵的疗效。这些综述大多认为二甲双胍单药治疗对于改善多囊卵巢综合征患者排卵是一种安全有效的治疗方案。一篇综述[13]得出结论,二甲双胍和CC联合使用在排卵诱导和妊娠率方面比单独使用具有优势,但另一篇综述得出结论,这种联合使用并不比单独使用MET或CC单独使用好。此外,二甲双胍对多囊卵巢综合征患者生殖功能的影响还存在争议。
 
    然而,我们在二甲双胍中没有发现关于多囊卵巢综合征RCTs报告质量的数据。因此,进行了一项与多囊卵巢综合征报告质量相关的回顾性调查。本研究的目的是评估在二甲双胍中发表的多囊卵巢综合征(PCOS)随机试验的总体质量,特别关注能够防止偏差的关键方法项目,即适当的随机化、分配隐瞒、盲法、基线特征和根据意向治疗(ITT)原则进行分析。
 
    方法
 
    两名调查人员进行了回顾性调查。调查人员使用CONSORT 2010声明中的项目评估了总体报告质量和关键方法因素的报告。
 
    结果
 
    全部共包括39个随机对照试验。总体质量得分中位数为9分,最低2分,最高13分。良好或一般报告存在于11个项目中,阳性率大于或等于50%。关键方法项目的中位数为4分,最小值为0,最大值为5分。在39个随机对照试验中,分别有26个(67%)、19个(49%)、20个(51%)、38个(97%)和17个(44%)报告了随机、分配隐蔽、致盲、基线特征和意向治疗(ITT)分析。经调整后,有资金来源的稿件平均总分增加约1.71分(95% CI 0.18至3.24),增加约3.51分(95% CI 1.82至5.19)。总体报告质量得分与发表年份之间存在相对密切的显着相关(r = 0.589, P < 0.001)。
 
    结论
 
    尽管随时间的推移,二甲双胍中用于多囊卵巢综合征的随机对照试验总体报告质量有所提高,但关键方法项目的报告质量仍然很差。

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