试管医生

Repronex和Menopur在试管婴儿中的注射部位反应

    目前,简单的提取和纯化技术的发展导致了大量用于临床的人类更年期促性腺激素(hMG)的产生。1962年,第一次因使用尿衍生的hMG刺激滤泡而怀孕的报道被报道为。从那以后,人类产生的促性腺激素一直是一种可靠和安全的不孕症治疗方法。然而,早期hMG制剂的纯度较低,大多数注射剂制剂由未鉴定的尿蛋白[5]组成。未鉴定的蛋白在肌内注射时产生不良注射部位反应,不能皮下注射(SC)。新的纯化技术应用于hMG的制造,提高了纯度,并使SC管理成为可能。然而,轻度到中度注射部位反应仍然很常见。最近,现代的纯化技术已经产生了一种新的高纯度hMG制剂,几乎消除了注射部位的反应。
 
 
    Repronex的净化过程包含至少24步骤,这些制造技术的进步,加入更多的净化措施已经产生了一个新的高度纯化的hMG(Menopur)。这种高纯度的hMG是为了降低注射部位反应的频率。因此,研究人员进行了一项临床试验的安全性和耐受性比较Menopur与当前可用hMGRepronex在接受卵巢过度刺激(COH)的女性中进行试管婴儿(IVF)的结果。
 
    这是一项随机、开放、平行组、多中心的研究,研究对象接受试管婴儿。女性18-39岁,月经初潮前7天开始使用醋酸亮丙瑞林进行垂体下调,并持续至hCG给药前一天。受试者随机接受皮下注射(SC)(n = 61)或Repronex皮下注射 (n = 64)为期最长12天的治疗。记录所有不良事件(AEs),并在每日日记中记录注射部位反应的受试者自我评估。
 
    研究人员将一种新的高度纯化的,由尿衍生的人类绝经性腺激素(hMG)制剂Menopur的安全性和耐受性与一种现有的用于试管婴儿(IVF)妇女的hMG Repronex进行了比较。
 
    结果显示与Repronex (R)组相比,绝经后妇女组注射部位反应显着减少(P < 0.001)。总体而言,两组患者不良事件发生率差异无统计学意义。
 
    该研究得出的结论为,与Repronex的皮下注射相比,ur 提供了更大的安全性和耐受性。

Copyright © 2014-2016 .康保来 版权所有   ICP备********号

'); })();