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更年期女性美国FDA核准首个医治绝经后女性性糊

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  2016年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --更年期女性嘿咻啥感觉?一个字,疼!不过现在不用担心啦!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了一款缓解更年期女性性生活疼痛的产品Intrarosa(prasterone,普拉睾酮)。这是一款插入物,每日使用一次,适用于更年期女性因雌激素水平下降引起外阴和萎缩导致性生活过程中出现中度至重度疼痛的治疗。这也是FDA批准的首个含有活性成分普拉睾酮(prasterone,又名脱氢表雄酮[DHEA])的产品。

  女性在更年期时,组织中的雌激素水平下降,可能导致外阴和萎缩(vulvar & vaginal atrophy,VVA),导致在发生性生活过程中出现疼痛等症状。

  FDA药物评价及研究中心(CDER)骨&生殖及泌尿系统产品部副主任Audrey Gassmab医师表示,性生活过程中出现疼痛是绝经后女性中所报道的VVA症状中最常见的一种。更年期女性美国FDA核准Intrarosa将为寻求缓解疼痛的更年期女性提供一种额外的治疗选择。

  Intrarosa是一种每日使用一次的插入物,其疗效已在2项为期12周的安慰剂对照临床研究中得到了。这2个研究在406例年龄在40-80岁的绝经后女性中开展,在这些女性中,性生活过程中出现中度至重度疼痛被确定为VVA最令人烦恼的症状。研究中,首个医治绝经后女性性糊口这些女性被随机分配至接受Intrarosa或安慰剂插入物。数据显示,与安慰剂插入物相比,Intrarosa能够显着减轻性生活过程中经历的疼痛严重程度。

  Intrarosa的安全性在4项为期12周的安慰剂对照研究和一项为期52周的标签中得到了确认。研究中,最常见的不良反应是分泌物和宫颈涂片异常。

  尽管脱氢表雄酮(DHEA)被纳入一些膳食补充剂中,但这些产品在治疗、缓解、治愈及预防任何疾病的疗效和安全性尚未确定精密体验:请!Intrarosa由总部位于的Endoceutics公司销售。(生物谷

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